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恩黉科技(上海)有限公司是一家专业从事各类仪器租赁服务公司,公司现有几百套验证检测仪器可供租赁,涵盖净化空调系统12项关键参数、压缩空气系统、纯蒸汽系统、温度类设备和设施、各类生产设备参数进行测试,且公司配有验证及测试人员可对测试工作和仪器使用进行免费咨询和培训,我司在提供验证仪器租赁的同时,提供模块化验证服务,为客户提供各模块验证服务。

恩黉科技(上海)有限公司公司简介

福建干热探头租赁企业 上海恩黉科技供应

2024-03-30 10:08:07

运行确认(Operationalqualification)就是提供文件证明通过一系列的测试,工艺设备和辅助系统的每一部分功能都能在设计规定的参数范围内稳定运行。工程项目技术人员根据设备的技术文件,设备工艺流程图,设备操作手册等起草“运行确认方案”。运行确认一般采用单个部分的空机运行,必要时带料运行(如水、硅藻土等)。对于一些关键性部件,除常规功能测试外,还应作差条件测试和临界测试。差条件测试指在可能苛刻的运行条件下,经检查证明系统仍处于可控状态。临界测试在设计资料中确定的参数的上、下限值进行的测试。目的是为了证明设备/系统在极限值时仍能正常运行。恩黉科技主营引线器租赁及验证测试服务,若有需要,欢迎来电咨询。福建干热探头租赁企业

?激光尘埃粒子计数器广泛应用于医药、电子、精密机械、彩管制造、微生物等行业中,实现对各种洁净等级的工作台、净化室、净化车间的净化效果、洁净级别进行监控,以确保产品的质量。激光尘埃粒子计数器是用来测量空气中尘埃微粒的数量及粒径分布的仪器,从而为空气洁净度的评定提供依据。常见的激光尘埃粒子计数器是光散射式(DAPC)的,测量粒径范围0.1-10μm,此外还有凝聚核式的激光尘埃粒子计数器(CNC),可测量尺寸更小的尘埃粒子。恩黉科技提供28.3L/min、100L/min的不同流量的悬浮粒子计数器租赁服务,可帮助您解决验证检测仪器投入高,后期维护难等问题。欢迎来电咨询。福建干热探头租赁企业恩黉科技主营洁净室验证用设备租赁及验证测试服务,欢迎咨询。

安装时进行核查的内容包括:仪器按照设计和规定的要求运送,现场的仪器与配置清单一致,实验室的环境符合仪器的操作及使用要求,仪器在实验室环境下正确安装,测试软硬件符合设定要求。安装核查适用于新仪器、二手仪器,或已有的但之前没有验证过的仪器。经过验证的仪器如果搬迁到另一地点、或由于其他原因重新安装时,通常也需进行核查。对已有的但之前没有验证过的仪器进行安装核查时,不需要重新组装安装,只需要按安装核查的内容进行核查即可。需要时,安装核查要将所有相关的过程及系统保留文件记录。

蒸汽灭菌的常见错误:常见蒸汽灭菌柜的大多数程序和操作错误都与蒸汽灭菌的基本原理有关。灭菌柜中放入关闭的阀门、旋紧瓶盖或紧扣铝盖的空玻璃瓶。这样, 蒸汽就不能直接接触到内表面,无法进行灭菌。这一问题可通过确保灭菌柜中的物品有蒸汽进入和空气排出的通道来解决。如果不确定物品的配置、设置、包装或方位是否允许充分的蒸汽穿透,那么可以通过在物品内部放置热电偶、化学和/或生物指示剂来确定。恩黉科技提供KAYE AVS温度验证仪、无线温度验证探头的租赁服务,帮您解决蒸汽灭菌柜的验证难题。欢迎垂询。恩黉科技主营工艺气体检测设备租赁及验证测试服务,欢迎咨询。

灭菌验证注意事项6:确定接受标准。大多数验证部门有标准操作程序(SOP)详细说明灭菌工艺验证的要求。列出所有接受标准的完整清单。灭菌柜不同阶段的循环周期存在不同的遵循标准:第一阶段 - 热分布(空载);第二阶段 - 热分布(装载);第三阶段 - 热分布(装载)内部冷点测定;第四阶段 - 热穿透。对于灭菌液体(非真空)和多孔装载(真空),第三阶段和第四阶段可能存在不同的要求,例如灭菌结束时 F0>15(只针对液体)。典型的接受标准如下:所有多孔装载程序要求结束时SAL≤10-6。所有多孔物品至少进行一次后真空循环以消除灭菌腔室内的蒸汽。所有液体循环周期要求SAL≤ 10-6,并且F0 >15,因为它们不使用真空,并自然冷却。在整个灭菌阶段所有的温度都在 3 ° C 的变化范围内,例如,121.1 ° C +3 ° C。在整个灭菌阶段,灭菌柜各探头温度在平均温度±1.0 ℃范围内。蒸汽的温度与其蒸气压力相适应。时间计时控制在±1%的精度范围内。验证前和验证后温度测量系统的准确度在± 0.5℃的范围内。灭菌结束时装载目测干燥(只针对多孔装载)。所有生物指示剂培养结果阴性,阳性对照阳性。恩黉科技提供KAYEAVS温度验证仪,无线温度验证探头租赁服务,帮您解决验证检测难题恩黉科技主营空调系统设备租赁及验证测试服务,欢迎咨询。福建干热探头租赁企业

恩黉科技主营哈泰克无线温度验证系统租赁及验证测试服务,若有需要,欢迎来电咨询。福建干热探头租赁企业

IQ是确认收到的仪器与设计和指定的仪器相符,仪器在选定的环境中正确安装,并且该仪器在这种环境中运行和使用是合适的。一般过程包括:仪器信息描述-仪器运输-公共设施环境-组装和安装-网络和数据储存-安装结果确认。在IQ阶段需要记录的内容包括:仪器设备的供应商、型号、序列号等信息的记录,实验室为验证其完整性依据合同清单对货物进行清点的记录,安装验收报告以及实验室温湿度等环境是否符合安装要求的记录等资料,并存档。IQ属于仪器设备初次验证的内容,需要由实验室和供应商在新购置或安装的仪器设备正式投入使用前完成福建干热探头租赁企业

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