ⅠⅡⅢ类医疗器械根据其使用安全性分类第Ⅰ类指通过常规管理足保证其安全性、有效性医疗器械 般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证第Ⅱ类指对其安全性、有效性应当加控制医疗器械 般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证第Ⅲ类指植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜危险对其安全性、有效性必须严格控制医疗器械 般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证医疗器械审批倒底划几类里边也终身变由安全性决定国家局有权改变分类比口罩般时期都分类非典时期被划了二类