制药设备
悬赏分：20|
青篙素提取生产线绿源酸提取生产线沙棘黄酮提取生产线综合提取生产线针剂生产线液体口服液生产灌装线液体外用药品生产灌装线检验设备化验设备
再验证（revalidation）:指项工艺、过程、系统、设备或种材料经过验证并使用阶段旨证实已验证状态没有发生飘移而进行验证关键工艺往往需要定期进行再验证
下列情况下需进行再验证：
()关键设备大修或更换
(二)批次量数量级变更
(三)趋势分析发现有系统性偏差
(四)生产作业有关规程变更
(五)程控设备经过定时间运行
根据再验证原因再验证分三种类型1）药监部门或法规要求强制性再验证； 2）发生变更时改变性再验证；3）每隔段时间进行定期再验证
下列情况下需进行再验证：
()关键设备大修或更换
(二)批次量数量级变更
(三)趋势分析发现有系统性偏差
(四)生产作业有关规程变更
(五)程控设备经过定时间运行
根据再验证原因再验证分三种类型1）药监部门或法规要求强制性再验证； 2）发生变更时改变性再验证；3）每隔段时间进行定期再验证
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