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什么叫做生物制品体外诊断试剂
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共3条
1楼
体外诊断试剂(IVD Reagents) 是指按医疗器械管理的体外诊断试剂,包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等。 比如现在大多数人认可的早早孕检测试纸就是属于体外诊断试剂
补充一点,我们要注意生物制品的概念
生物制品是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为原料,应用传统技术或现代生物技术制成,用于人类疾病的预防、治疗和诊断。人用生物制品包括:细菌类疫苗(含类毒素)、病毒类疫苗、抗毒素及抗血清、血液制品、细胞因子、生长因子、酶、体内及体外诊断制品,以及其他生物活性制剂,如毒素、抗原、变态反应原、单克隆抗体、抗原抗体复合物、免疫调节及微生态制剂等。
体外诊断试剂是包含在生物制品里面的,所以只需要了解体外诊断试剂是什么就可以了
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列兵
2楼
结核病诊断常用方法
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列兵
3楼
就是用于体外诊断的试剂,一般需要配套的检验设备,如生化、免疫、发光、血球、血凝等
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列兵
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