1生物制品生产用动物细胞制备及检定规程、生物制品细菌内毒素试验规程、生物制品异常毒性试验规程及生物制品病毒外源因子检查规程;
　　2实验动物和动物试验管理规程及人二倍体细胞建株、检定及制备疫苗规程收载制品共计137其新增制品37按制品类别预防类品种36其新增11删除2；治疗类品种39新增17删除4；诊断类品种62新增9
　　3.收载了因有效性质量控制标准及其检定方法尚需完善或验证预防、治疗类品种10因技术水平高或成熟诊断试制29
　　4.坚持高标准、严要求主要技术指标达了who现行生物制品规程标准规范了原液、半成品及成品制备及检定要求；强调菌、毒种及细胞库三级管理；
　　5.增加了生产设施、生产用水、原辅材料等基本要求；使用说明增加了副反应及处理、作用和用途等内容；修订了生物制品名称命名原则；规范了生物制品名称
　　附带：
　　生物制品管理制度
　　、 严格执行卫生部《生物制品管理规定》、《预防用生物制品生产供应管理办法》等有关规定预防保健科对预防用生物制品实施统管理 二、根据免疫计划、接种人数、冷链贮存条件领、购疫苗
　　三、疫苗必须从法定渠道领、购；疫苗发票复印留存备查
　　四、由专人负责疫苗管理设立疫苗专用帐本有领、发和使用登记；每月清点、统计上报生物制品用量、损耗量做帐物相符
　　五、冷链设备、器材专物专用疫苗要规定温度条件下储存、运输并有温度记录；BCG、DPT、DT和HBV2℃至8℃贮存和运输OPV和WV需-20℃至8℃条件下运输
　　六、疫苗要按品名、批号分别存放并按照效期长短、购药先有计划地使用减少疫苗浪费
　　七、过期制品应及时砸碎销毁并做记录