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生产**器械加工的激光设备需要什么资质?,公司是生产激光设备的,可以加工**器械,公司需要哪些资质?
悬赏分:20
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知识库标签:
医疗设备
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列兵
请问你们加工的医疗设备具体是哪些,是提供配件还是生产成品,不同的医疗设备属于不同的医疗产品管理类别,II类归省局管(省食品药品监督管理局),III类归国家局管;对不同产品有相关的国标,如医疗电子产品有一个GB9706 ,另外在医疗配件方面对不同的方面也有不同的标准(对于激光方面可能有专门的技术标准),这些方面的知识你可以通过网站或电话咨询你们所在省份的食品药品监督管理局。
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共3条
1楼
要生产医疗器械的话,肯定是需要医疗器械生产许可证,还要符合GMP标准等,不懂的话可以找医药咨询公司咨询,代理办证,例如国健医药咨询(GJPC),大公司的话有信誉。
知识库标签:
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列兵
2楼
不清楚
知识库标签:
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列兵
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